好事連三！普萊柯公司再獲三個(gè)新獸藥證書！

發(fā)布時(shí)間：

2018-11-02

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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查，批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）和子公司洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司等單位申報(bào)的“豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗（SH株+HN0613株）”、“雞傳染性法氏囊病滅活疫苗（rVP2蛋白）”、“豬支原體肺炎滅活疫苗（NJ株）”為新獸藥，并于2018年10月23日公示了核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》事項(xiàng)（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第72號(hào)、74號(hào)）。

截至目前
普萊柯公司及子公司累計(jì)獲得
國(guó)家新獸藥證書38個(gè)

此次三個(gè)新獸藥證書的連續(xù)取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力，同時(shí)也推動(dòng)了行業(yè)禽用、豬用相關(guān)疫苗產(chǎn)品的升級(jí)換代，有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力，將為公司疫苗業(yè)務(wù)方向帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

一、豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗（SH株+HN0613株）

豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體系養(yǎng)豬業(yè)的重要疫病。在臨床上，上述兩種疫病常見混合感染，能引起豬的免疫抑制，造成上呼吸道致病菌的繼發(fā)感染，引起其他相關(guān)疫病，對(duì)養(yǎng)豬業(yè)造成極大的經(jīng)濟(jì)損失。

公司與合作單位開發(fā)的豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗（SH株+HN0613株）為國(guó)內(nèi)第一家獲得新獸藥證書的二聯(lián)滅活疫苗產(chǎn)品，產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢(shì)：

（1）真正實(shí)現(xiàn)二聯(lián)苗單瓶裝、即開即用，一針兩防，能顯著減少免疫工作量和成本，減少動(dòng)物應(yīng)激，增加用戶經(jīng)濟(jì)收益。

（2）采用獨(dú)特培養(yǎng)基配方并開發(fā)生物發(fā)酵罐高密度培養(yǎng)工藝，解決了豬肺炎支原體高密度規(guī)?；囵B(yǎng)難題。

（3）采用純化豬圓環(huán)病毒2型和豬肺炎支原體抗原，提高疫苗安全性和免疫效力的同時(shí)，解決了抗原相容性難題。

（4）疫苗采用專用水性佐劑，即適合病毒抗原，又適合支原體抗原，保證2種抗原免疫效果的同時(shí)具有通針性好、副反應(yīng)小、免疫力產(chǎn)生早且持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)。

（5）生產(chǎn)菌毒株分離自國(guó)內(nèi)豬場(chǎng)，針對(duì)國(guó)內(nèi)流行株保護(hù)力更好。

二、豬支原體肺炎滅活疫苗（NJ株）

豬支原體肺炎又稱豬氣喘病或地方性流行性肺炎，是由豬支原體肺炎引起的一種接觸性慢性呼吸道傳染病，在豬呼吸道疾病綜合征發(fā)生過(guò)程中起著重要作用，造成的經(jīng)濟(jì)損失與日增重的降低、死亡率的增加、飼料利用率的下降及給藥治療導(dǎo)致的成本增加有關(guān)，是造成養(yǎng)豬業(yè)經(jīng)濟(jì)損失最重要的疫病之一。

普萊柯公司與合作單位開發(fā)的豬支原體肺炎滅活疫苗（NJ株），產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢(shì)：

（1）菌種免疫原性好、保護(hù)范圍廣、遺傳性狀穩(wěn)定，針對(duì)國(guó)內(nèi)流行株保護(hù)力好；

（2）采用高密度發(fā)酵工藝，克服了豬肺炎支原體培養(yǎng)難題，實(shí)現(xiàn)了抗原規(guī)?；?biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)；

（3）疫苗免疫后能夠快速產(chǎn)生免疫應(yīng)答，免疫持續(xù)期長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月，可為機(jī)體提供長(zhǎng)效保護(hù)力。