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農業(yè)部關于2016年第四期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況的通報

發(fā)布時間:

2016-12-19

來源:

作者:


  各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農牧、農業(yè))廳(局、委、辦),新疆生產(chǎn)建設兵團畜牧獸醫(yī)局:

  現(xiàn)將2016年第三季度獸藥質量監(jiān)督抽檢情況通報如下。

  一、基本情況

  (一)獸用生物制品抽檢情況

  2016年第三季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢179批,合格178批,不合格1批(附件1),合格率99.4%。

  (二)獸用化學藥品、中獸藥抽檢情況

  2016年第三季度共完成獸用化學藥品、中獸藥監(jiān)督抽檢3622批,合格3479批,不合格143批(附件2、附件3),合格率96.0%,比2016年第二季度(97.3%)下降1.3個百分點,比2015年同期(95.3%)提高0.7個百分點。其中,獸藥監(jiān)測抽檢2580批,合格2478批,合格率96.0%;獸藥跟蹤抽檢505批,合格482批,合格率95.4%;獸藥定向抽檢76批,合格76批,合格率100.0%;獸藥鑒別抽檢461批,合格443批,合格率96.1%。

  從抽檢環(huán)節(jié)看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢645批,合格632批,合格率98.0%,比2016年第二季度(98.5%)下降0.5個百分點;經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢2450批,合格2339批,合格率95.5%,比2016年第二季度(96.9%)下降1.4個百分點;使用環(huán)節(jié)抽檢527批,合格508批,合格率96.4%,比2016年第二季度(97.7%)下降1.3個百分點。

  從產(chǎn)品類別看,化藥類產(chǎn)品共抽檢1439批,合格1384批,合格率96.2%,比2016年第二季度(97.9%)下降1.7個百分點;抗生素類產(chǎn)品共抽檢1271批,合格1236批,合格率97.3%,比2016年第二季度(97.6%)下降0.3個百分點;中藥類產(chǎn)品共抽檢883批,合格830批,合格率94.0%,比2016年第二季度(95.7%)下降1.7個百分點;其他類產(chǎn)品共抽檢29批,合格29批,合格率100.0%。

  2016年第三季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關信息,請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎信息查詢系統(tǒng)”查閱。

  二、重點監(jiān)控企業(yè)

  根據(jù)重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則,判定以下2家企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)。

  (一)上海申廣動物保健品有限公司阜陽分公司(本期有2批含量低于50%);

  (二)廣西合浦鴻翔動物藥業(yè)有限公司(本期有2批含量低于50%)。

  三、存在的主要問題

  2016年第三季度獸藥抽檢不合格項目主要為含量不合格,其中部分產(chǎn)品含量較低,個別產(chǎn)品含量甚至為0,個別產(chǎn)品含量無法測定。

  四、工作要求

  (一)落實從重處罰規(guī)定

  各地要按照農業(yè)部公告第2071號規(guī)定,對符合從重處罰規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品(附件4),依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證的,應實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的,各檢驗機構要進一步開展檢驗,確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政處罰提供技術支持。各省級獸醫(yī)行政管理部門要及時將查處結果或調查情況,按照《農業(yè)部辦公廳關于進一步加強獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》(農辦醫(yī)〔2016〕16號)要求,及時將有關案件材料、調查報告等報我部獸醫(yī)局。我部將視各地工作情況適時通報。

  (二)組織開展查處活動

  對通報的假劣獸藥,各地要集中力量組織查處,責令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥,對相關違法企業(yè)要實施飛行檢查,依法組織查處違法行為。其中,對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品,要責令企業(yè)停止該產(chǎn)品的生產(chǎn),經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門審核整改合格后,方可恢復生產(chǎn)。

  (三)加強獸藥質量信息通報

  各地要及時將抽檢結果信息通報轄區(qū)內獸藥經(jīng)營企業(yè)、動物飼養(yǎng)場(小區(qū)、戶)等有關單位,防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。

  (四)繼續(xù)強化日常監(jiān)管

  各地要加強對轄區(qū)內獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作,強化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施,對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時處理。

  附件:1.2016年第三季度全國獸藥質量監(jiān)督抽檢生物制品抽檢不合格產(chǎn)品匯總表

  2.2016年第三季度全國獸藥質量監(jiān)督抽檢國家計劃不合格產(chǎn)品匯總表

  3.2016年第三季度全國獸藥質量監(jiān)督抽檢轄區(qū)計劃不合格產(chǎn)品匯總表

  4.2016年第三季度監(jiān)督抽檢結果符合農業(yè)部公告第2071號規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品匯總表

  農業(yè)部

  2016年12月8日

  

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